Admin Trump menarik hubungan yang tidak terbukti antara autisme dan penggunaan bahan tylenol selama kehamilan

Administrasi Trump pada hari Senin menarik hubungan yang tidak terbukti antara autisme dan penggunaan asetaminofen wanita hamil, bahan aktif di salah satu penghilang rasa sakit yang paling umum di dunia, penghilang rasa sakit, KenvueTylenol.

Presiden Donald Trump Kata pemberian makanan dan obat akan mengeluarkan pemberitahuan dokter tentang risiko pasien yang menggunakan asetaminofen selama kehamilan kecuali mereka mengalami demam. Agensi juga akan memulai proses mengubah label keselamatan untuk asetaminofen pada tylenol dan produk serupa.

Gerakan berbenturan dengan sebagian besar literatur ilmiah yang menunjukkan tidak ada hubungan sebab akibat antara autisme dan paparan asetaminofen di dalam rahim.

Banyak obat yang dijual bebas mengandung asetaminofen, tetapi tylenol secara luas dianggap perawatan teraman untuk diambil selama kehamilan Untuk menghilangkan rasa sakit dan demam, selama pasien menggunakan dosis yang disarankan.

“Mengambil Tylenol tidak baik,” kata Trump selama konferensi pers pada hari Senin. “Mereka sangat merekomendasikan agar wanita membatasi penggunaan tylenol selama kehamilan kecuali secara medis diperlukan. Misalnya, dalam kasus demam yang sangat tinggi, yang Anda rasa tidak bisa Anda lakukan, Anda tidak bisa melakukannya.”

Departemen Kesehatan dan Layanan Kemanusiaan akan mendorong dokter untuk “melaksanakan penilaian terbaik mereka” di sekitar penggunaan asetaminofen selama kehamilan dengan “meresepkan dosis efektif terendah dengan durasi terpendek yang diperlukan dan hanya ketika perawatan diperlukan,” kata sekretaris departemen Robert F. Kennedy Jr. mengatakan selama briefing pers.

HHS akan meluncurkan kampanye nasional untuk memberi tahu pasien tentang dugaan risiko, kata Kennedy.

Dalam sebuah pernyataan hari Senin, Kenvue mengatakan mereka percaya pada “ilmu independen, baik” yang menunjukkan pengambilan asetaminofen tidak menyebabkan autisme, dan “kami sangat tidak setuju dengan saran apa pun sebaliknya dan sangat peduli dengan risiko kesehatan yang ditimbulkan oleh para ibu yang mengharapkan.” Tanpa obat sebagai pilihan, wanita mungkin harus mengalami kondisi seperti demam yang berpotensi berbahaya bagi mereka dan bayi mereka, atau menggunakan alternatif yang lebih berisiko, kata Kenvue.

Demam dan rasa sakit yang tidak diobati selama kaleng kehamilan membawa risiko Untuk ibu dan bayi, seperti keguguran, cacat lahir dan tekanan darah tinggi, menurut Society for Mational-Fetal Medicine.

Komisaris FDA Marty Makary menyarankan agar mengobati demam “dapat memperpanjang durasi penyakit pada seorang anak kecil,” mengutip sebuah studi dari Johns Hopkins, tanpa rincian lebih lanjut.

“Mungkin itu karena demam adalah cara alami tubuh untuk menghilangkan infeksi,” kata Makary.

Trump, beberapa kali selama briefing, mengatakan “tidak ada kerugian” untuk tidak mengambil Tylenol selama kehamilan atau dalam kehidupan awal bayi.

Agensi secara khusus memperbarui label Leucovorin untuk Kekurangan folat serebralyang dikatakan HHS telah dikaitkan dengan autisme. Perubahan akan memungkinkan anak -anak dengan autisme untuk diobati dengan obat, dengan penggunaan terus jika anak -anak menunjukkan bahasa, sosial atau adaptif, menurut rilis HHS.

Tetapi HHS mengatakan leucovorin bukan obat untuk autisme dan hanya dapat menyebabkan peningkatan defisit terkait wicara untuk subset anak-anak dengan gangguan tersebut. Program Medicaid negara bagian akan dapat mencakup obat untuk autisme setelah pembaruan label. NIH juga akan memulai uji coba untuk mengkonfirmasi efek leucovorin pada gangguan, termasuk studi tentang keamanan obat.

Meskipun menjanjikan, penting untuk dicatat bahwa leucovorin bukanlah obat untuk ASD dan hanya dapat menyebabkan peningkatan dalam defisit terkait wicara untuk subset anak-anak dengan ASD. Selain itu, perawatan ini harus diberikan di bawah pengawasan medis yang erat dan bersamaan dengan pendekatan non-farmakologis lainnya untuk anak-anak dengan ASD (misalnya, terapi perilaku).

Leucovorin adalah bentuk folat, vitamin B, yaitu biasanya diresepkan untuk menangkal Efek samping beberapa obat, termasuk kemoterapi, dan untuk mengobati kekurangan vitamin B9. Beberapa lebih awal Uji klinis terkontrol plasebo telah menunjukkan bahwa leucovorin oral, juga dikenal sebagai asam folinat, memiliki potensi untuk meningkatkan gejala pada anak -anak dengan gangguan spektrum autisme.

Administrasi Makanan dan Obat Senin pagi menerbitkan pemberitahuan yang mengatakan itu menyetujui versi Leucovorin yang sebelumnya dibuat oleh GSK, Wall Street Journal melaporkan. Tapi pada Senin sore, Situs web Federal Register mengatakan telah menerima “surat agensi” yang meminta untuk menarik pemberitahuan.

Dalam sebuah pernyataan, juru bicara GSK mengatakan tidak bermaksud memasarkan Leucovorin. Perusahaan memasarkan obat dari tahun 1983 hingga 1999 dengan nama Wellcovorin, tetapi produk tersebut ditarik dari pasar dan sejak itu tersedia sebagai obat generik. Juru bicara itu mengatakan perubahan label yang dibuat untuk Wellcovorin akan membantu mengizinkan obat generik yang sudah ada di pasaran untuk menambahkan persetujuan baru ini untuk autisme ke label mereka.

Acetaminophen adalah perlakuan terbaru yang banyak digunakan dan diterima yang telah dirusak Robert F. Kennedy Jr. Kennedy juga telah mengambil langkah -langkah untuk mengubah kebijakan vaksin di AS, dan telah Klaim palsu yang diperkuat tentang bidikan aman dan efektif yang menggunakan teknologi mRNA.

Kennedy telah menjadikan autisme sebagai fokus utama HHS, berjanji pada bulan April Bahwa agensi akan “tahu apa yang menyebabkan epidemi autisme” pada bulan September dan menghilangkan paparan. Dia juga mengatakan bulan itu Bahwa agensi telah meluncurkan “upaya pengujian dan penelitian besar -besaran” yang melibatkan ratusan ilmuwan di seluruh dunia yang akan menentukan penyebabnya.

Sebagian besar komunitas ilmiah setuju bahwa autisme dihasilkan dari campuran kompleks faktor genetik dan lingkungan, sehingga tidak mungkin bahwa kenaikan laju gangguan tersebut disebabkan oleh satu penyebab tunggal.

Kennedy mengatakan HHS mengharapkan beberapa pengumuman selama beberapa tahun mendatang yang memberi tahu orang tua tentang penyebab yang mendasari autisme dan “jalur potensial untuk pencegahan dan pembalikan.” Dia mengakui bahwa autisme adalah gangguan kompleks yang disebabkan oleh kombinasi faktor dan mengatakan HHS terus menyelidiki faktor -faktor lain, seperti vaksin.

“Satu area yang kami periksa dengan cermat … sekitar 40% hingga 70% ibu dengan autisme percaya bahwa anaknya terluka oleh vaksin,” kata Kennedy. “Presiden Trump percaya bahwa kita harus mendengarkan ibu -ibu ini alih -alih gas cahaya seperti administrasi sebelumnya.”

Penelitian ekstensif telah membantah kekhawatiran lama bahwa vaksin terkait dengan autisme, klaim bahwa Kennedy dan kritikus imunisasi lainnya telah mendorong selama beberapa tahun.

The Washington Post pada hari Jumat melaporkan bahwa pejabat administrasi Trump telah meninjau penelitian sebelumnya yang menunjukkan hubungan antara penggunaan acetaminophen selama kehamilan dan peningkatan risiko autisme. Posting itu mengatakan itu termasuk Ulasan Agustus oleh Mount Sinai dan Harvard peneliti pada 46 studi sebelumnya itu Sarankan tautan Antara paparan prenatal terhadap obat dan peningkatan risiko gangguan perkembangan saraf, seperti autisme atau gangguan hiperaktif defisit perhatian, atau ADHD.

Tinjauan ini menemukan bahwa asosiasi ini terkuat ketika asetaminofen diambil selama empat minggu atau lebih, Dr. Andrea Baccarelli, salah satu penulis dan dekan fakultas di Sekolah Kesehatan Masyarakat Harvard Th Chan, mengatakan dalam sebuah pernyataan. Tinjauan ini didanai oleh hibah dari National Institutes of Health.

“Bukti biologis ini mendukung kemungkinan hubungan sebab akibat antara paparan asetaminofen prenatal dan gangguan perkembangan saraf, termasuk autisme,” kata Baccarelli, menambahkan bahwa penelitian lebih lanjut diperlukan untuk “mengkonfirmasi hubungan dan menentukan kausalitas.”

Dia mengatakan berdasarkan bukti yang ada, dia percaya bahwa “kehati -hatian tentang penggunaan asetaminofen selama kehamilan – terutama penggunaan yang berat atau berkepanjangan – diperlukan.” Tetapi Baccarelli mengatakan asetaminofen tetap menjadi alat penting bagi wanita hamil dan dokter mereka, karena obat tersebut adalah satu -satunya obat yang disetujui untuk penghilang rasa sakit dan demam selama kehamilan.

Dia mengatakan dia dan rekan -rekannya merekomendasikan “pendekatan yang seimbang berdasarkan prinsip pencegahan:” Pasien yang membutuhkan demam atau pengurangan rasa sakit selama kehamilan harus mengambil dosis obat yang paling efektif untuk durasi sesingkat mungkin, setelah berkonsultasi dengan dokter mereka tentang risiko individu dan manfaat dari mereka. Baccarelli mengatakan dia membahas rekomendasi itu dan temuan ulasan dengan Direktur NIH Jay Bhattacharya dan Kennedy dalam beberapa pekan terakhir.

Temuan studi yang ditinjau oleh para peneliti bertentangan dengan studi kuat lainnya, termasuk satu Diterbitkan tahun lalu di Journal of American Medical Association Yang menemukan penggunaan asetaminofen selama kehamilan tidak terkait dengan autisme, ADHD atau kecacatan intelektual. Para peneliti menganalisis catatan kesehatan 2,5 juta anak di Swedia.

Ketika para peneliti melihat populasi umum pada awalnya, ada peningkatan risiko gangguan yang sangat kecil pada anak -anak yang ibunya menggunakan obat saat hamil. Tetapi para peneliti tidak menemukan hubungan setelah membandingkan saudara kandung dalam keluarga yang sama: satu terpapar asetaminofen selama kehamilan, dan yang lainnya tidak.

Pada hari Senin sebelum pengumuman, FDA situs web mengatakan agensi belum menemukan “bukti yang jelas” bahwa penggunaan asetaminofen yang tepat selama penyebab kehamilan “kehamilan yang merugikan, kelahiran, neurobehavioral, atau hasil perkembangan.” American College of Obstetricians and Gynecologists menyatakan bahwa asetaminofen aman Selama kehamilan ketika diambil sebagaimana diarahkan dan setelah berkonsultasi dengan penyedia layanan kesehatan.

Beberapa orang tua telah mengajukan tuntutan hukum mengklaim bahwa mereka melahirkan anak -anak dengan autisme setelah menggunakan obat penghilang rasa sakit.

Tetapi seorang hakim federal di Manhattan memutuskan pada tahun 2023 itu Beberapa dari tuntutan hukum itu tidak memiliki bukti ilmiah dan kemudian mengakhiri litigasi pada tahun 2024.

– Angelica Peebles CNBC berkontribusi pada laporan ini